文章来源:预防艾滋病毒的植入技术可能即将问世?一文了解
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动物研究指出了一种预防艾滋病毒感染的新方法:一种可重复填充的植入物,每次持续提供抗逆转录病毒药物长达20个月。
抗逆转录病毒药物是prep的基石,prep是一种自2010年以来就存在的感染预防方案。
但是这种新方法——尽管迄今为止只在恒河猴身上进行了测试——有望提供一种更加省事的给药方式。目标是让那些难以坚持服药或注射时间表的患者更容易使用prep。
当按处方服用时,prep可以降低感染的风险。
现有方法的问题是,许多患者错过或只是忘记按计划服药。
忘记服用口服药丸或注射会降低prep的效力,从而增加感染艾滋病毒的机会。
如果患者出现不良反应,就没有办法取消准备注射。
他解释说,这种植入物解决了这样的问题,到目前为止,在猴子身上进行的试验表明,这种方法是安全的,具有完全的保护作用。
艾滋病
然而,动物研究并不总是在人身上得到证实。
现在只有两种服用prep的方法:药丸或注射。
口服制剂于2012年首次获得批准,是由两种抗逆转录病毒药物组合而成的单一片剂。
一种以商标名truvada出售,含有ftc和tdf(恩曲他滨和富马酸替诺福韦酯)。
截至2016年,推出了第二个选项,名为descovy,它含有ftc和taf(替诺福韦阿拉芬酰胺)。
当每天服用时,口服制剂可分别降低99%和74%通过性和/或注射毒品感染hiv的风险,每日一次是目前美国美国食品药品监督管理局批准的唯一口服方法,尽管已经为喜欢仅在进行危险的性行为之前和之后服用prep片剂的患者开发了标签外“按需”方案。
艾滋病
这种被称为apretude的注射方法于2021年首次获得fda批准,这种注射剂含有抗逆转录病毒的cabotegravir,旨在用于对口服制剂有不良反应或难以坚持每天一次药丸方案的患者。注射制剂首先注射两次,间隔一个月,然后从那时起每两个月注射一次。
研究表明,在预防艾滋病感染方面,打针比吃药稍微有效一些。
开始测试通过放置在皮肤下的医用钛植入物输送prep。
这些植入物被设计成可以安全防止泄漏和破裂,并有大约0.57毫升的空间用于实验性抗病毒药物islatravir (isl)。
测试最初只涉及四只雄性恒河猴,历时20个月。
正如预期的那样,isl药物成功地通过植入物“扩散”到每只动物的血液中。
研究小组得出结论,在整个研究过程中,循环血液中isl的浓度与猴子每周服用一片isl所能达到的保护水平相匹配。
研究人员随后进行了直肠和阴道艾滋病病毒暴露测试,涉及6只装有植入物的猴子和12只没有植入物的猴子。
艾滋病
该小组首先确定,在短短一天内,所有接受移植的猴子都积累了保护性水平的循环isl。进一步的测试显示,所有植入的猴子似乎都得到了充分的保护,不会通过直肠和阴道暴露于猿类hiv,没有安全性或耐受性问题。
鉴于先前的研究表明植入物会起作用,对于结果感到兴奋多于惊讶。
下一步是确定持续保护所需的最低剂量,以及该植入物对不同途径的感染是否有效,(包括)性吸毒者和注射吸毒者。
正在准备人体试验,希望在三年内进行临床试验。如果人体试验一切顺利,我们认为这种植入物可能在五年内上市。
但是,预防只有在采取的情况下才会奏效,仅仅因为它在动物身上成功,并不意味着它也会在人类身上成功,就像所有的植入物一样,它们必须在某个时候得到补充。
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