文章来源:瑞舒伐他汀联合阿利西尤单抗可减少冠状动脉斑块?看完就清楚了
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阿利西尤单抗对急性心肌梗死患者的血管作用试验表明,将阿利西尤单抗添加到瑞舒伐他汀治疗中可显著减少急性心梗(mi)患者非梗死相关动脉中的。
这项双盲、安慰剂对照试验纳入了在欧洲9家学术医院接受经皮冠状动脉介入治疗(pci)的 300 名急性stemi或非stemi患者(平均年龄58.5岁,18.7%为女性)。
受试者被随机分配接受皮下注射阿利西尤单抗150 mg每周2次(n = 148)或安慰剂(n = 152),在pci后24小时内开始,另外每天服用20 mg的瑞舒伐他汀。
冠状动脉斑块
在基线和第52周时,冠状动脉斑块特征通过使用连续、双血管、多模态冠状动脉内成像进行评估,例如通过血管内超声(ivus)、近红外光谱(nirs)和光学相干断层扫描(oct)测定粥样斑体积百分比(pav)、脂质核心负荷指数(lcbi)和纤维帽厚度(fct)。
在第52周,与安慰剂 瑞舒伐他汀组相比,接受阿利西尤单抗 瑞舒伐他汀治疗的患者平均pav较基线显著降低(-2.1% vs -0.9%;p=0.001)。
与服用安慰剂 瑞舒伐他汀者相比,从基线到第52周服用阿利西尤单抗 瑞舒伐他汀者的最大lcbi为4 mm(-79.4 vs -37.6 units;p=0.006),平均巨噬细胞延伸度(-26.0 vs -16.0 degrees;p<0.001)也显著降低。
冠状动脉斑块
第52周,接受阿利西尤单抗 瑞舒伐他汀治疗的患者与接受安慰剂 瑞舒伐他汀治疗的患者相比,最小fct也显著增厚(62.7 vs 33.2 µm;p=0.001)。
阿利西尤单抗 瑞舒伐他汀组和安慰剂 瑞舒伐他汀组的不良事件没有差异:任何不良事件发生率分别为71.0%和73.0%,严重不良事件发生率分别为32.0% 和33.0%,阿利西尤单抗组有3.4%的患者发生一般过敏反应,而安慰剂组则没有。
与安慰剂组相比,阿利西尤单抗组因不良事件导致停药的比例略高(1.4% vs 0.0%)。
冠状动脉斑块
阿利西尤单抗组和安慰剂组之间的预设临床事件发生率没有差异,特别是全因死亡(1.4% vs 0.7%;p=0.55)和心梗(1.4% vs 2.0%;p=0.24)。
在服用高剂量他汀类药物,即瑞舒伐他汀的患者发生急性心梗时启动了阿利西尤单抗治疗,治疗52周后pav降低幅度更大,脂质负担降低幅度更大,最小fct增加幅度更大。
这些研究结果表明,阿利西尤单可促进消退、脂质核心减少及斑块稳定,并从机制上为在早期急性心梗患者中降低低密度脂蛋白胆固醇提供了依据。
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